WIR RICHTEN EINEN APPELL AN UNSERE STETS DISZIPLINIERTEN PATIENTEN UND BITTEN UM SOLIDARITÄT, VERNUNFT UND AUSDAUER, BIS WIR DIESEN WINTER GEMEINSAM UND SICHER ÜBERBRÜCKT HABEN.

Sie können sicher sein, dass wir konsequent alle nötigen und seitens der BEHÖRDEN angeordneten Maßnahmen ergreifen, um Ihnen und unserem Team den MAXIMALEN SCHUTZ gegen das Coronavirus zu ermöglichen. Die Praxisräume werden gemäß aktueller fachlicher Empfehlung, regelmäßig belüftet. Es sind ferner moderne Luftreinigungsgeräte überall in den Praxisräumen eingesetzt.

Es gelten in den Praxen die uns allen geläufigen Hygienemaßnahmen:  MASKENPFLICHT mit Einhaltung des MINDESABSTANDES sowie HÄNDEDESINFEKTION vor Betreten der Praxisräume.

Anbei ein aktueller Einblick bezüglich der Impfstoffentwicklung und Zulassung (Stand Dezember 2020):

Ab wann wird es den Impfstoff geben?

In Großbritannien schon in der kommenden Woche. 50 Krankenhäuser des nationalen Gesundheitsdienstes NHS sind dafür vorgesehen. Später sollen auch Arztpraxen hinzukommen, die über die nötigen Kühlsysteme verfügen. Das Präparat muss bei minus 70 Grad gelagert werden. Während des Transports wird es mit Trockeneis gekühlt. Für diese Aufgabe soll auch das Militär eingesetzt werden. Insgesamt werden zunächst 800 000 Dosen von Pfizers Produktionsstätte im belgischen Puurs nach Großbritannien transportiert.

Wovor schützt der Impfstoff?

Ersten Analysen zufolge schützt „BNT162b2“ mit 95-prozentiger Wirkung vor einer Covid-19-Erkrankung. Anders als viele hoffen, schützt der Impfstoff nach derzeitiger Kenntnis jedoch nicht vor einer Ansteckung. Das bedeutet, dass ein Geimpfter sich, Stand jetzt, noch immer infizieren kann. Er wird nur sehr wahrscheinlich wenig davon merken und nicht ins Krankenhaus oder gar auf die Intensivstation müssen. Wer geimpft ist und sich infiziert, kann das Virus aber vermutlich weitergeben. Eine Impfung bedeutet daher nicht, dass auf Schutzmaßnahmen verzichtet werden kann. Zumindest so lange, bis erwiesen ist, dass das Vakzin auch die Ansteckung verhindert. Oder bis der Großteil der Bevölkerung geimpft ist.

BNT162b2 – so lautet die Fachbezeichnung für den Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer.

Ab wann wirkt der Impfstoff, und wie lange hält der Schutz an?

Biontech hat sich für seine Analyse der Wirksamkeit in der Zulassungsstudie auf einen Zeitpunkt eine Woche nach der zweiten Impfung festgelegt. Das bedeutet, dass die beobachtete Wirksamkeit von 95 Prozent vier Wochen nach Gabe der ersten Dosis eintritt und für diesen Zeitpunkt auch belegt ist. Ob und wie gut der Impfstoff schon vorher schützt, ist bislang nicht bekannt. Es wird deshalb wichtig sein, dass sich besonders gefährdete Menschen auch nach der ersten Impfdosis schützen – und dass auch das Umfeld vorsichtig bleibt, um die frisch Geimpften nicht kurz vorm Ziel noch in Gefahr zu bringen. Nach vier Wochen ist dann zunächst von einem guten Schutz auszugehen, der mehrere Monate und vielleicht länger anhält. Daten zu größeren Zeiträumen gibt es bislang nicht. Die Impflinge der Studie sollen jedoch für zwei Jahre weiter beobachtet werden.

Was ist das Besondere an diesem Impfstoff?

Bislang wurden Impfstoffe meist aus den Erregern hergestellt, vor denen sie schützen sollen. Auch viele Ansätze für eine Corona-Impfung nutzen abgeschwächte oder vermehrungsunfähige Sars-CoV-2-Viren als Grundlage. Biontechs Vakzin dagegen verfolgt einen neuartigen Ansatz: Der Impfstoff enthält kein Virus, sondern sogenannte Boten-RNA. Solche RNA kommt auch natürlicherweise im Körper vor. Dort dient sie als Bote zwischen der genetischen Information im Erbgut und den Eiweißfabriken der Zellen, welche nach Anleitung der Boten-RNA zum Beispiel Enzyme oder Muskelproteine herstellen können. Biontech nutzt diesen zentralen biologischen Mechanismus und schickt als Impfstoff einen eigenen Boten ins Gewebe. Der Impfstoff besteht ausschließlich aus in Fettkügelchen verpackter Boten-RNA. Sie enthält den Bauplan für ein markantes Virus-Eiweiß, das „Stachelprotein“. Die Zellen des Körpers stellen es her und produzieren auf diese Weise ihren eigenen Impfstoff. Das Immunsystem wird auf das Stachelprotein trainiert und kann eine Infektion mit dem echten Virus abwehren. Die Boten-RNA des Impfstoffs wird dagegen nach einigen Tagen abgebaut. Obwohl es sich genau genommen um einen genetischen Impfstoff handelt, greift das Vakzin nicht ins Erbgut des Menschen ein.

Gibt es bekannte Nebenwirkungen?

Viele Menschen vertragen Impfungen ohne Probleme. Andere zeigen typische Nebenwirkungen. Diese Reaktionen spiegeln die Auseinandersetzung des Immunsystems mit dem Impfstoff wider. Wird eine fremde Substanz in den Muskel gespritzt, stimuliert das die lokalen Zellen. Über den Blutstrom werden Immunzellen und Botenstoffe angelockt, die gefäßerweiternde Substanzen und Zytokine produzieren. Dies führt zu einer begrenzten Entzündung- rund um die Einstichstelle ist das Gewebe gerötet, schmerzhaft und geschwollen.

Da einige der aktivierten Immunzellen Stoffe abgeben, kann dies zur Produktion weiterer Entzündungsmediatoren führen, wenn diese vermehrt in den Kreislauf gelangen. Eine systemische Reaktion ist die Folge. Akteure des Abwehrsystems und die Leber halten das Entzündungsgeschehen aufrecht. Dann kann es zu Allgemeinsymptomen wie Fieber, Erschöpfung, Kopf- und Gliederschmerzen kommen. Es gibt Hinweise, dass generelle Beschwerden nach Gabe RNA-basierter Impfstoffe etwas stärker ausfallen können. Ob, wie oft und wie ausgeprägt die Symptome vorkommen, ist schwer vorherzusagen und individuell unterschiedlich. Deswegen werden allgemein nach Impfungen ein, zwei Tage Ruhe empfohlen. Zumeist verschwinden die Beschwerden nach wenigen Tagen wieder.

Sind Langzeitrisiken überhaupt schon abschätzbar? 

Da es bisher noch keine Impfung gegen Sars-CoV-2 außerhalb von Studien oder begrenzten Zulassungsversuchen gibt, kann noch nichts über mögliche Langzeitfolgen gesagt werden. Nie zuvor in der Geschichte der Medizin ist innerhalb so kurzer Zeit ein Impfstoff entwickelt worden. Dadurch ist die Möglichkeit, mittel- und langfristige Auswirkungen zu beobachten, schlicht nicht gegeben.

Von früheren Impfzwischenfällen ist bekannt, dass es meist die „Verpackung“ oder ein Wirkungsverstärker („Adjuvans“) war, der zu Komplikationen oder unerwünschten Langzeitfolgen geführt hat. So wurde 2009 nach Gabe des Impfstoffs Pandemrix gegen die Schweinegrippe vermehrt der Verdacht auf unerwünschte Reaktionen gemeldet, besonders aus Schweden. Ob die Impfung Narkolepsie begünstigen könne, wurde anhand etlicher Meldungen immer wieder diskutiert. Als Auslöser galt zunächst ein Adjuvans, doch es gibt auch andere Theorien. Eine Parallele von der Impfung gegen die Schweinegrippe zur geplanten Impfung gegen Sars-CoV-2 lässt sich nicht ziehen. Erstens ist Covid-19 keine Grippe, zweitens werden die Impfstoffe in einem anderen Verfahren hergestellt, und drittens ist in den aktuellen Impfstoffen kein Adjuvans enthalten.

Warum ging die Entwicklung so schnell? 

Als im Januar feststand, mit welcher Art Erreger es die Welt zu tun hat, machten sich diverse Impfstoffentwickler direkt an die Arbeit. Im Falle der RNA-Impfstoffe braucht es dazu nicht mehr als die genetische Sequenz des Virus. Die genügt bei diesem Ansatz, um einen passgenauen Impfstoff zu designen. Aus dem genetischen Virus-Bauplan lässt sich ablesen, mit welchem Erkennungsmolekül die Erreger in Zellen eindringen. Das Immunsystem muss nur einen Teil dieses Moleküls präsentiert bekommen, um Abwehrkräfte dagegen und damit gegen den Erreger zu entwickeln. Das Konzept der RNA-Impfstoffe ist bereits älter, daher konnten die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler es leicht an den neuen Erreger anpassen. Auch die notwendigen RNA-Moleküle, das Rohmaterial für diese Impfstoffsorte, lassen sich sehr schnell in großen Mengen herstellen.

Wann wird der Impfstoff in der EU zugelassen?

Die europäische Arzneimittelagentur EMA erklärte am Dienstag, den Antrag von Biontech und Pfizer mit hoher Priorität zu bearbeiten. Eine Entscheidung könne „innerhalb von Wochen“ fallen – abhängig davon, ob die Studiendaten ausreichend sind, um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestätigen. Nach bisheriger Planung soll das wissenschaftliche Komitee der Behörde spätestens am 29. Dezember abschließend beraten. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat das entscheidende Treffen ihres Berater-Komitees für den 10. Dezember angesetzt. Die Behörde hat für den Zulassungsprozess etwa drei Wochen veranschlagt. Ein bis zwei Wochen später wollen beide Institutionen über den Corona-Impfstoff des US-Unternehmens Moderna entscheiden.

CORONA – Aktuelle Situation in Schleswig-Holstein:

https://www.schleswig-holstein.de/DE/Schwerpunkte/Coronavirus/coronavirus_node.html

CORONA – Aktuelle Situation im Kreis Rendsburg-Eckernförde:

Die KBV und das Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung (Zi) veröffentlichen ab sofort jeden Mittwoch einen Corona-Report mit Daten zu verschiedenen Parametern. Wir haben Ihnen die aktuelle Ausgabe beigefügt. Diese und künftige Ausgaben finden Sie auf unserer Internetseite unter https://www.kbv.de/html/corona-report.php.

Der Corona-Report bietet ein wöchentliches Update. Er enthält unter anderem Daten zur Testung, zur Zahl der Infizierten (auch beim Klinik- und Praxispersonal), zu 7-Tage-Inzidenzen, zur Belegung der Intensivbetten, zu Todesfällen und Fallsterblichkeit sowie zur Vorwarnzeit. Regionale und internationale Zahlen ergänzen die Übersicht. Die aktuellen Daten werden jeweils mit den Daten der Vorwoche verglichen. Außerdem gibt es zu allen Parametern Zahlen aus dem Frühjahr und Sommer 2020. Das Zi, das für den Report verschiedene Datenquellen auswertet, stellt auf seiner Internetseite weiterführende Informationen auch auf Länder- und Kreisebene bereit: https://www.zidatasciencelab.de/covid19dashboard/Start.

Bleiben Sie gesund, HERZlichst Ihr Praxisteam der Kardiologie am Uhrenblock,

Dres. Petrella / Prinzhorn.