Corona – Zugelassene
Impfstoffe / Nebenwirkungen:
Geht es um das Thema Impfungen,
dominiert mittlerweile der Blick auf Verzögerungen, Nebenwirkungen und
Komplikationen. Dabei fällt die Bilanz ziemlich erfreulich aus.
Geht es um Impfungen gegen
Sars-CoV-2, tauchen Begriffe auf, die verunsichern: Hirnvenenthrombose,
Herzmuskelentzündung, allergischer Schock. Dabei gilt, dass Impfungen nur
zugelassen und empfohlen werden, wenn der Nutzen den Schaden deutlich
überwiegt. Fast vergessen ist das Frühjahr, als einer Medaillenwertung gleich
die – durchweg hohe – Wirksamkeit der Vakzine verglichen wurde. Mit dem
verengten Blick auf Komplikationen geraten die Erfolge der Impfkampagne leicht
in den Hintergrund. Höchste Zeit für eine vorläufige Nutzen-Schaden-Bilanz, in
der die Angaben leicht schwanken, weil die Datengrundlage der Studien nicht
immer identisch ist. Die Größenordnung der Vor- und Nachteile wird allerdings
trotz dieser Abweichungen deutlich.
Wirksamkeit
Eine aktuelle Analyse im
Fachmagazin Molecular Therapy hat
Daten von mehr als 194 000 Teilnehmern aus Zulassungsstudien für die Impfstoffe
wie auch die seit Beginn der Impfkampagne gewonnenen Erkenntnisse („Real
world data“) erfasst. Demnach liegt die Wirksamkeit der mRNA-Vakzine bei
94,29 Prozent. Für vektorbasierte Impfstoffe wie jene von Astra Zeneca und
Johnson & Johnson liegt sie bei 79,5 Prozent. Bei Schwarzen, jungen
Menschen und Männern wirken die Impfstoffe noch besser als unter Weißen,
Älteren und Frauen. Konkret bedeuten 95 Prozent Wirksamkeit eine um 95 Prozent
geringere Wahrscheinlichkeit, als Geimpfter an Covid-19 zu erkranken. Das RKI
nennt das Beispiel von 20 Corona-Fällen je 1000 Personen in einer Gegend. Ist
ein Teil der Bevölkerung geimpft, würden dort 20 von 1000 Ungeimpften
erkranken, aber nur einer von 1000 Geimpften. „Wenn eine geimpfte Person
mit dem Erreger in Kontakt kommt, wird sie also mit hoher Wahrscheinlichkeit
nicht erkranken“, so das RKI.
Trotz der unterschiedlichen
Zahlen zur Gesamtwirksamkeit hat sich gezeigt, dass die Vakzine zu etwa 85
Prozent vor schweren Verläufen mit Krankenhauseinweisung, Intensivstation oder
Tod schützen – worauf es individuell wie für das Gesundheitssystem ankommt.
Bereits im Januar hatte Impfexperte Lawrence Corey die richtige Bewertung
eingefordert:
„Willst du ein Vakzin, das
Husten verhindert oder das den Tod verhindert?“
Auch vor Virusvarianten
schützen die Impfstoffe. Allerdings hat sich das Ziel der Herdenimmunität durch
die größere Ansteckungsgefahr der Delta-Variante verändert: Hieß es im Winter, 65
bis 75 Prozent vollständig Geimpfte könnten ausreichen, ist derzeit von 80 oder
85 Prozent die Rede. In Deutschland ist unklar, wann und ob dieses Ziel
erreicht wird, zumal Angaben über Impfquoten unzuverlässig sind. Weil für das
digitale Impfquotenmonitoring, das den RKI-Zahlen zugrunde liegt, nicht alle
Angaben vollständig gemacht werden, könnte die Quote der Erstimpfungen höher
liegen als derzeit angegeben. Eine „gewisse Unsicherheit“ konstatiert
das RKI, nachdem in Befragungen 79 Prozent der 18- bis 59-Jährigen angaben,
eine Erstimpfung erhalten zu haben, dies laut Meldesystem aber nur 59 Prozent
waren.
Dauer des Impfschutzes
Eine Untersuchung aus Israel
mit 34 000 Teilnehmern zeigt, dass die Gefahr einer Infektion trotz vollständiger
Impfung nach fünf Monaten zunimmt, besonders in der
Altersgruppe über 60. In der Gruppe jener, deren Impfung keine fünf Monate
zurücklag, kam es bei 1,1 Prozent der Probanden zur PCR-bewiesenen Infektion.
War die Impfung länger her, lag die Quote positiver Tests bei 2,4 Prozent. Dass
der Impfschutz nicht 100, sondern maximal 95 Prozent beträgt, war von den
ersten Zulassungsstudien an klar.
Weitere Studien zeigen, dass
die nach der Impfung gebildeten Antikörper weniger gut in der Lage sind, neue Varianten von Sars-Cov-2 im Labor zu
neutralisieren. Was daraus folgt, ist unklar. Die
Antikörper-Bestimmung ist nur eingeschränkt brauchbar, um das Ausmaß des
Impfschutzes zu bewerten. Antikörper machen einen Teil der Immunabwehr aus. Die
T-Zell-Antwort ist mindestens so wichtig. Sie lässt sich nicht so leicht in
Labortests messen. Aus diesem Grund vermuten einige Forscher, dass der Schutz
nach Impfung oder Infektion länger anhält und Diskussionen über eine dritte
„Auffrischimpfung“ verfrüht sind.
Impfdurchbrüche
In Deutschland sind 47
Millionen Menschen vollständig geimpft – das RKI meldet bisher etwas mehr als
7000 Impfdurchbrüche, knapp 0,02 Prozent. Die Impfdurchbrüche führten auch in
den gefährdeten Altersgruppen in Heimen vorwiegend zu milden Verläufen, womit
die Wirksamkeit des Impfschutzes bestätigt wird. Gründe für Impfdurchbrüche
könnten ein geschwächtes Immunsystem, nachlassende Impfwirkung oder Mutanten
sein, die sich einer stärkeren Impfwirkung entziehen.
Sicherheit der Impfung
Leichte Nebenwirkungen wie
Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit und Kopfweh kommen nach zwei Drittel
oder mehr der Impfungen vor, schwere Nebenwirkungen sind extrem selten. Die
Datenbasis ist groß, neben Fachartikeln haben Arbeitsgruppen Daten aus dem
Meldesystem VAERS ausgewertet, das von den US-Arzneimittel- und
Seuchenschutzbehörden FDA und CDC betrieben wird und bei dem Ärzte,
Vakzinhersteller und Laien Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen melden können.
Umgerechnet auf eine Million
Impfdosen kommen demnach 21 bis 75 Thrombosen oder Embolien vor, eine
Häufigkeit zwischen 1 zu 13 000 bis 1 zu 48 000. Sie wurden vermehrt nach
Impfung mit dem Vakzin von Astra Zeneca beobachtet. Eine Entzündung des
Herzmuskels (Myokarditis) oder Herzbeutels (Perikarditis) ist vermutlich
seltener. Einige Forscher kommen verteilt über alle Altersgruppen auf zwei bis
drei Fälle pro eine Million Impfungen, also eine Häufigkeit zwischen 1 zu 333
000 und 1 zu 500 000.
Überraschend traten
Komplikationen und Nebenwirkungen in den während der Impfkampagne gewonnenen
„Echte-Welt-Daten“ seltener auf als in den Zulassungsstudien.
Junge Menschen
Junge Menschen erkranken selten
an Covid-19, noch seltener müssen sie deshalb im Krankenhaus oder auf der
Intensivstation behandelt werden. Wegen dieses geringen Risikos durch eine
Infektion ist die Sicherheit des Impfstoffs in dieser Altersgruppe besonders
relevant. An Zulassungsstudien von Biontech/Pfizer haben 1131 Jugendliche im
Alter zwischen zwölf und 15 Jahren teilgenommen, 537 waren es in der
Altersgruppe zwischen 16 und 25 Jahren. In dieser Kohorte traten keine schweren
Nebenwirkungen auf.
Unter den inzwischen 8,9
Millionen in den USA geimpften Jugendlichen und jungen Erwachsenen in dieser
Altersspanne wurden 9246 Nebenwirkungen an das VAERS gemeldet, das entspricht
einer Nebenwirkung auf 1000 Impfungen. Darunter waren zu 90 Prozent milde
Verläufe, wie dem aktuellen Wochenreport der CDCzu
entnehmen ist.
Im Juli hatte die
US-Arzneimittelbehörde FDA den Herstellern von mRNA-Vakzinen nahegelegt, in
weiteren Studien eine größere Anzahl Kinder unter 16 Jahren aufzunehmen, weil
seltene Nebenwirkungen in kleinen Studien nicht auffallen. In einer neuen
Analyse im New England Journal of
Medicine zeigt sich an 2489 Jugendlichen zwischen zwölf und 17 Jahren,
die das Moderna-Vakzin erhielten, dass neben lokalen Schmerzen, Kopfweh und
Erschöpfung keine schweren Nebenwirkungen auf
die Impfung folgten. Ein Kind erlitt 21 Tage nach der zweiten Spritze einen
allergischen Schock auf Nüsse, der nicht mit der Impfung in Verbindung steht.
Eine Myokarditis trat nicht auf, „wurde bei einer geschätzten Häufigkeit
von 13 Fällen pro eine Million Impfungen in der Studie auch nicht
erwartet“, schreiben die Autoren.
Myokarditis
Im US-Meldesystem VAERS wurden
bis Anfang August 1226 Fälle von Myokarditis nach einer mRNA-Impfung berichtet,
davon traten 687 bei Geimpften unter 30 Jahren auf. Der kausale Zusammenhang
ist unklar. Aus Rohdaten des Melderegisters ergibt sich, dass die größte – und
dennoch geringe – Wahrscheinlichkeit für eine Herzmuskelentzündung in der Altersgruppe
zwischen zwölf und 17 Jahren besteht, dort beträgt sie 62,8 Fälle pro eine
Million Impfungen, das entspricht einer Myokarditis auf 16 000 Impfungen.
In einer Auswertung auf einem
Preprint-Server, die Daten aus 48 Kliniken berücksichtigt, kommen Ärzte aus
Cleveland auf die Quote von 450 Myokarditis-Fällen pro eine Million
Impfungenin der Altersgruppe zwölf bis 17 Jahre, das
entspricht 0,045 Prozent; Jungen waren häufiger betroffen als Mädchen. Die
Ärzte betonen, dass „die Wahrscheinlichkeit, dass männliche Jugendliche
nach einer Infektion mit Sars-CoV-2 eine Myokarditis bekommen, sechsmal höher
ist als nach einer Impfung“.
„Trotz des mit der Impfung
assoziierten Myokarditis-Risikos überwiegt der Nutzen die Risiken auch bei
Kindern und Heranwachsenden“, schreiben Kardiologen aus Harvard. „Die
Impfung kann bei Jungen und Männern zwischen zwölf und 29 Jahren 11 000
Covid-Fälle, 560 Krankenhauseinweisungen, 138 Behandlungen auf Intensivstation
und sechs Todesfälle verhindern – dem stehen 39 bis 47 zu erwartende
Myokarditis-Fälle gegenüber.“
Kardiologen um Audrey Dionne
haben 15 Verläufe von Kindern zwischen zwölf und 18 Jahren analysiert, die nach
mRNA-Impfung wegen Myokarditis ins Krankenhaus mussten. Im Fachblatt Jama Cardiology zeigen sie,
dass die Krankheit milde verlief. Kein Kind musste auf der Intensivstation
behandelt werden, 14 der Kinder wiesen bald wieder eine normale Herzfunktion
auf, auch wenn mögliche Langzeitfolgen nicht bewertet werden können.
Die Ärzte betonen die Milde des
Verlaufs, denn eine Myokarditis kann viele Gründe haben; Dutzende Viren, aber
auch Medikamente gehören dazu, starker Alkoholkonsum erhöht das Risiko
ebenfalls. „Die milden Befunde unterscheiden sich von anderen Formen der
Myokarditis, bei denen Rhythmusstörungen häufiger sind und 50 Prozent der
Kinder auf der Intensivstation behandelt werden müssen“, schreiben die
Herzexperten.
Schwangere und Stillende
Vergangenen Mittwoch hat
die US-Seuchenschutzbehörde CDC die Impfung für Schwangere und Stillende
empfohlen. Neue Sicherheitsdaten waren
Anlass für die uneingeschränkte Empfehlung. In der Studie mit 2500 Schwangeren,
die mRNA-Vakzine von Biontech oder Moderna bekommen hatten, wurde in den ersten
20 Wochen der Schwangerschaft kein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten
festgestellt. Vorherige Studien hatten ähnliche Daten für die zweite
Schwangerschaftshälfte erbracht. Zahlreiche Studien haben hingegen gezeigt,
dass nach Infektion mit Sars-CoV-2 das Risiko für
Schwangerschaftskomplikationen und Fehlgeburten deutlich ansteigt. Die Stiko
hat keine Empfehlung für Schwangere ausgesprochen, sich impfen zu lassen.
